إنه أول لقاح لفيروس كورونا يحصل على الموافقة التنظيمية في بلد غربي.
وافقت روسيا على لقاح في أغسطس لكنها لم تنشر بيانات مراجعة الأقران أو بروتوكولات التجارب السريرية
لقاح Pfizer-BioNTech مدعوم بعلم دقيق وبيانات شفافة وهو خطوة رئيسية نحو إنهاء الوباء في نهاية المطاف.
وقعت حكومة موريسون صفقة لشراء 10 ملايين جرعة من اللقاح لأستراليا. تم التخطيط لعمليات التسليم الأولى في عام 2021.
سيكون اللقاح متاحًا في بريطانيا اعتبارًا من الأسبوع المقبل ، وفقًا لبيان صادر عن حكومة المملكة المتحدة.
البلدان الأخرى ليست بعيدة عن الركب: تقوم الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي أيضًا بفحص جرعة Pfizer جنبًا إلى جنب مع لقاح مماثل من إنتاج شركة Moderna المنافسة.
أشارت المملكة المتحدة إلى أنها ستتحرك بسرعة في الموافقة على لقاح كجزء من عملية لحماية سكانها، وتم وضع الأطباء في جميع أنحاء البلاد على أهبة الاستعداد لإطلاق محتمل. بالنسبة للحكومة، إنها فرصة للتعويض عن الزلات أثناء الوباء حيث أن عدد القتلى في بريطانيا يقترب من 60.000.
قالت شركة Pfizer إنها ستبدأ على الفور في شحن إمدادات محدودة إلى المملكة المتحدة – وتستعد لتوزيع أوسع إذا أعطيت موافقة مماثلة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وهو قرار متوقع في وقت مبكر من الأسبوع المقبل.
لكن الجرعات نادرة في كل مكان، وسيتم تقنين الإمدادات الأولية حتى يتم تصنيع المزيد في الأشهر العديدة الأولى من العام المقبل.
وصف ألبرت بورلا، الرئيس التنفيذي لشركة فايزر، قرار المملكة المتحدة بأنه «لحظة تاريخية»، حيث قال في بيان: «نحن نركز على التحرك بنفس المستوى من الإلحاح لتوفير لقاح عالي الجودة بأمان في جميع أنحاء العالم».
بينما طلبت المملكة المتحدة ما يكفي من لقاح Pfizer لـ 20 مليون شخص، ليس من الواضح عدد الذين سيصلون بحلول نهاية العام، ومما يزيد تحديات التوزيع أنه يجب تخزينه في درجات حرارة شديدة البرودة.
هناك حاجة إلى جرعتين تفصل بينهما ثلاثة أسابيع للحماية. تقول حكومة المملكة المتحدة، في المرتبة الأولى، هم العاملون في الرعاية الصحية في الخطوط الأمامية والمقيمون في دور رعاية المسنين، يليهم كبار السن.
في الواقع، قد يتم إعطاء اللقاح إلى العاملين في المستشفى والرعاية الصحية أولاً بسبب متطلبات النقل والتخزين البارد مما يجعل توزيعه على دار الرعاية الفردية أمرًا صعبًا من الناحية اللوجستية يمكن أن يصبح اللقاح غير مستقر إذا تم نقله عدة مرات وله صلاحية محدودة بمجرد إذابته.
يدرس المنظمون البريطانيون أيضًا لقطة من إنتاج AstraZeneca وجامعة أكسفورد، والتي قد تكون أكثر ملاءمة لتوزيع دور الرعاية والمجتمع.
ومع ذلك، حذر رئيس الوزراء بوريس جونسون من أنه «يجب علينا أولاً اجتياز شتاء قاسٍ» من القيود لمحاولة كبح الفيروس حتى يتوفر لقاح كافٍ.
لكل دولة قواعد مختلفة لتحديد متى يكون اللقاح التجريبي آمنًا وفعالًا بدرجة كافية للاستخدام. ضغوط سياسية مكثفة لتكون أول من يطرح طلقة تم اختبارها علميًا بشكل صارم لون السباق في الولايات المتحدة وبريطانيا، حتى في الوقت الذي تعهد فيه الباحثون بعدم قطع الزوايا. في المقابل، قدمت الصين وروسيا لقاحات مختلفة لمواطنيهما قبل اختبار المرحلة المتأخرة.
تم اختبار لقاح Pfizer-BioNTech على عشرات الآلاف من الأشخاص. في حين أن هذه الدراسة لم تكتمل، تشير النتائج إلى أن اللقاح فعال بنسبة 95 في المائة في الوقاية من كوفيد-19 الخفيف إلى الحاد.
أخبرت الشركات المنظمين أنه من بين أول 170 إصابة تم اكتشافها في الدراسة، كان ثمانية فقط من بين الأشخاص الذين تلقوا اللقاح؛ أما الباقون فقد تلقوا العلاج الوهمي.
وقال الدكتور أوجور شاهين، الرئيس التنفيذي لشركة BioNTech ، مؤخرًا: «هذه حماية قوية للغاية».
لم تبلّغ الشركات أيضًا عن أي آثار جانبية خطيرة، على الرغم من أن متلقي اللقاح قد يعانون من ألم مؤقت وردود فعل شبيهة بالإنفلونزا بعد الحقن مباشرة.
يحذر الخبراء من أن اللقاح الذي تمت الموافقة عليه للاستخدام في حالات الطوارئ لا يزال قيد التجربة ويجب إكمال الاختبار النهائي.
لا يزال يتعين تحديد ما إذا كان لقاح Pfizer-BioNTech يحمي الأشخاص الذين ينشرون الفيروس التاجي دون ظهور أعراض.
سؤال آخر هو إلى متى تستمر الحماية.
تم اختبار اللقاح أيضًا على عدد قليل من الأطفال، لا تقل أعمارهم عن 12 عامًا، ولا توجد معلومات عن آثاره على النساء الحوامل.
رحب وزير الصحة الأسترالي، غريغ هانت، بالموافقة الطارئة على اللقاح في المملكة المتحدة.
منطقة المرفقات
