كوفيد19 – مصرنا اليوم
قالت شركتا فايزر و بيونتك يوم الثلاثاء إنهما بدآ تجربة سريرية لاختبار نسخة جديدة من لقاحهما المصمم خصيصًا لاستهداف متغير COVID-19 omicron ، والذي استعصى على بعض الحماية التي يوفرها نظام اللقاح الأصلي المكون من جرعتين.
تخطط الشركات لاختبار الاستجابة المناعية الناتجة عن اللقاح القائم على أوميكرون كنظام من ثلاث جرعات في الأشخاص غير الملقحين وكجرعة معززة للأشخاص الذين تلقوا بالفعل جرعتين من لقاحهم الأصلي.
كما أنهم يختبرون جرعة رابعة من اللقاح الحالي ضد جرعة رابعة من اللقاح القائم على أوميكرون لدى الأشخاص الذين تلقوا جرعتهم الثالثة من لقاح Pfizer / BioNTech قبل ثلاثة إلى ستة أشهر.
تخطط الشركات لدراسة سلامة اللقطات وتحملها لدى أكثر من 1400 شخص سيتم تسجيلهم في التجربة.
“بينما تُظهر الأبحاث الحالية والبيانات الواقعية أن المعززات تستمر في توفير مستوى عالٍ من الحماية ضد الأمراض الشديدة والاستشفاء باستخدام omicron ، فإننا ندرك الحاجة إلى الاستعداد في حالة تضاؤل هذه الحماية بمرور الوقت وربما المساعدة في معالجة omicron و المتغيرات الجديدة في المستقبل ، قالت كاثرين يانسن ، رئيسة أبحاث اللقاحات وتطويرها في شركة فايزر ، في بيان.
قالت شركة فايزر إن نظام الجرعتين من اللقاح الأصلي قد لا يكون كافياً للحماية من العدوى من متغير أوميكرون ، وأن الحماية من دخول المستشفى والوفيات قد تتضاءل.
ومع ذلك ، تقول المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها ، إن جرعة ثالثة من لقاح mRNA مثل لقاح Pfizer / BioNTech وفرت حماية بنسبة 90 في المائة ضد دخول المستشفى بسبب COVID-19.
بدأت بعض البلدان بالفعل في تقديم جرعات معززة إضافية ، لكن دراسة حديثة من إسرائيل أظهرت أنه في حين أن جرعة رابعة من لقاح mRNA عززت الأجسام المضادة ، لم يكن المستوى مرتفعًا بما يكفي لمنع العدوى بواسطة متغير omicron.
قال الرئيس التنفيذي لشركة BioNTech ، أوجور شاهين ، لرويترز في نوفمبر / تشرين الثاني ، إن المنظمين لن يطلبوا على الأرجح اختبار لقاح قائم على الأوميكرون على البشر لأنه وفايزر ابتكروا بالفعل نسخًا من لقاحهم الثابت لاستهداف متغيرات ألفا ودلتا السابقة ، مع استمرار التجارب السريرية.
ومع ذلك ، يبدو أن الجدل قد تحول حيث قالت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في بيان يوم الجمعة أن المنظمين الدوليين يفضلون الآن إجراء الدراسات السريرية قبل الموافقة على لقاح جديد.
يجب أن تظهر هذه الدراسات أن الأجسام المضادة المعادلة في دم المشاركين تتفوق على تلك التي تنتجها اللقاحات الحالية. وقالت الرابطة الأوروبية للأغذية إن السمة الأخرى المرغوبة للقاح المطور تتمثل في حمايته من المتغيرات الأخرى المثيرة للقلق.
حل متغير omicron محل متغير Delta حيث أن السلالة السائدة في أجزاء كثيرة من العالم وتنقسم omicron نفسه الآن إلى أشكال فرعية مختلفة ، أحدها ، BA2 ، يسبب قلقًا خاصًا.
