أجازت الولايات المتحدة يوم الخميس حبوب منع الحمل المضادة للفيروسات من شركة Merck & Co لـ COVID-19 لبعض المرضى البالغين المعرضين لمخاطر عالية ، بعد يوم من إعطاء الضوء الأخضر لعلاج مشابه ولكنه أكثر فعالية من شركة Pfizer Inc.
أظهر عقار ميرك ، مولنوبيرافير ، الذي تم تطويره باستخدام Ridgeback Biotherapeutics ، قدرته على تقليل دخول المستشفى والوفيات بنحو 30 في المائة في تجربة سريرية للأفراد المعرضين لمخاطر عالية في وقت مبكر من مسار المرض.
سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بدواء Merck لعلاج COVID-19 الخفيف إلى المعتدل لدى البالغين المعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد ، والذين لا يمكن الوصول إلى علاجات COVID-19 البديلة أو غير المناسبة سريريًا.
تمت الموافقة على عقار Pfizer ، Paxlovid ، يوم الأربعاء للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر ، وقد أظهر فعاليته بنسبة 90٪ تقريبًا في منع دخول المستشفى والوفيات في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض خطيرة ، وفقًا لبيانات التجربة.
قد لا يكون نظام العلاج المكون من دوائين من فايزر مناسبًا لبعض المرضى لأنه يشتمل على مضاد فيروسات أقدم يسمى ريتونافير معروف بتفاعلاته مع بعض الأدوية الأخرى التي تستلزم وصفة طبية.
يأتي قرار الوكالة يوم الخميس على الرغم من المخاوف بشأن استخدامه من قبل بعض المستشارين الخارجيين لإدارة الغذاء والدواء.
يمكن أن تكون كل من حبوب Merck و Pfizer أدوات واعدة لأولئك الذين يعانون من COVID-19 ، لا سيما في مواجهة متغير omicron سريع الانتشار ، وهو السائد الآن في الولايات المتحدة. بعض علاجات الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الموجودة في المستشفى ليست فعالة ضد أوميكرون.
وقال نيك كارتسونيس نائب الرئيس الأول للبحوث السريرية للقاحات والأمراض المعدية لرويترز “هذا العقار سهل الاستخدام بشكل لا يصدق.”
“لا يتطلب الأمر أي دواء ثانٍ لتعزيز فعاليته ، ويمكنك إعطاؤه لمجموعة متنوعة من المرضى ، بما في ذلك الأشخاص الذين يعانون من مشاكل كبيرة في وظائف الكبد أو وظائف الكلى ، ولا داعي للقلق بشأن ما يصاحب ذلك الأدوية. ”
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن عقار ميرك غير مصرح باستخدامه في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأن مولنوبيرافير قد يؤثر على نمو العظام والغضاريف. وأضافت الوكالة أنه لا ينصح باستخدام حبوب منع الحمل أثناء الحمل.
من المفترض أن يتم تناول الدواء مرتين في اليوم – أربع حبات في كل مرة – لمدة خمسة أيام ، مما يجعل دورة العلاج كاملة 40 حبة.
عقد الحكومة الأمريكية على 10 ملايين دورة من عقار فايزر بسعر 530 دولارًا لكل دورة يقارن بالصفقة مع شركة ميرك لما يصل إلى 5 ملايين دورة من مولنوبيرافير بسعر 700 دولار لكل دورة.
قال بول شابير ، رئيس السياسة العامة العالمية بشركة ميرك ، إن الشركة ستشحن مئات الآلاف من العلاجات في غضون عدة أيام وملايين دورات العلاج في غضون عدة أسابيع في الولايات المتحدة.
وقال شابر لرويترز “أبرمنا اتفاقات مع الحكومة الأمريكية لما يزيد قليلا عن 3 ملايين جرعة و 3 ملايين دورة علاج خلال 2021 و 2022.”
قالت شركة ميرك إن مولنوبيرافير ، الذي يساعد على منع الفيروس من التكاثر ، يجب أن يكون فعالاً ضد أي متغير ، بما في ذلك البديل الجديد أوميكرون.
